ISO 14046

La Conferencia de las Naciones Unidas sobre Medio Ambiente y Desarrollo, celebrada en Río de Janeiro (Brasil) en junio de 1992, declaró el 22 de marzo como Día Mundial del Agua. Celebrándose cada año a partir de 1993 en este mismo día.

Hay que destacar que dicho evento se dedica exclusivamente al agua dulce, ya que desde 2009, se celebra el Día Mundial de los Océanos, el día 8 de junio. Su objetivo es el de reconocer la importancia de los océanos en la salud del planeta.

A lo largo de cada año, el Día Mundial del Agua destaca un aspecto particular relacionado con el agua. El tema de este año es: No dejar a nadie atrás. El agua es un elemento esencial del desarrollo sostenible, y no debería faltarle a ningún ser humano. Hay que usar el agua con responsabilidad, ya que es un bien muy preciado.

Actualmente, son muchos los problemas relacionados con el agua. Entre algunos de los más importantes se pueden destacar:

• Actualmente, más de 663 millones de personas viven sin tener acceso a un suministro de agua potable cerca de su hogar, lo que les obliga a pasar horas haciendo cola o trasladándose a fuentes lejanas, así como a hacer frente a problemas de salud debido al consumo de agua contaminada.
• A nivel mundial, más del 80% de las aguas residuales que generamos vuelve a los ecosistemas sin ser tratada ni reciclada.
• Según los últimos datos, más de 1800 millones de personas usan una fuente de agua contaminada por material fecal, lo que las pone en riesgo de contraer el cólera, la disentería, el tifus o la polio.

No tener acceso a agua potable ni a unas infraestructuras sanitarias mínimas, así como la falta de higiene, causa cada año alrededor de 842 000 muertes en todo el mundo.

ISO 14046: 2014 sobre la huella del agua

La Organización Internacional de Normalización (ISO) aprobó en el año 2015, por primera vez, la norma ISO 14046: 2014 que especifica los principios, requisitos y directrices relacionados con la evaluación de la huella hídrica de productos, procesos y organizaciones basados ​​en la evaluación del ciclo de vida (ACV).

El objetivo principal de esta norma es evaluar los impactos ambientales de las actividades de las organizaciones sobre el agua, favoreciendo la mejora en la gestión de este recurso tan escaso.

En su evaluación se incluyen solo las emisiones al aire y al suelo que afectan la calidad del agua, y no se incluyen todas las emisiones al aire y al suelo. El valor resultante de una evaluación de la huella hídrica es un valor único o un perfil de resultados de indicadores de impacto.

El equipo de trabajo ISO/TC 207 es el encargado de desarrollar las principales normas mundiales relacionadas con la gestión ambiental, como, por ejemplo, la nueva ISO 14001.

Finalmente, señalar que la ISO 14046 forma parte de la familia de normas ISO 14000, la cual se desarrolló para simplificar en las organizaciones la tarea de implementar un Sistema de Gestión Ambiental. Dentro de esta familia destaca la ISO 14001, norma certificable de un carácter más general, que contiene los requisitos necesarios para la implementación de un Sistema de Gestión medioambiental.

Hay que tener en cuenta que la ISO 14046: 2014 proporciona principios, requisitos y pautas para realizar y reportar una evaluación de la huella hídrica como una evaluación independiente o como parte de una evaluación ambiental más integral. Por tanto, si lo que una compañía desea es certificar una normativa de un carácter más general, se recomienda que se haga por la vía de ISO 14001.

Software para los Sistemas de Gestión de Medioambiental 

ISOTools facilita la automatización con el software ISO 14001 en Sistemas de Gestión Ambiental.

La Plataforma Tecnológica ISOTools facilita la implementación, automatización y mantenimiento de los Sistemas de Gestión de Medioambiental, según los estándares ISO 14001.

Este software permite la integración de las normas ISO de medio ambiente y energía con otras normas, tales como ISO 9001, ISO 27001 y OHSAS 18001, de forma sencilla gracias a su estructura modular.

KPI´s Indicadores

Como en cualquier otro campo, la calidad de los servicios de enfermería tiene unos indicadores para su seguimiento, análisis y medición.

Tradicionalmente, esta labor se ha llevado a cabo a través de datos, cifras, estadísticas y otras variables cuantitativas. Sin embargo, el concepto de Calidad Total ha obligado a que los profesionales de la enfermería (y de la salud en general) empleen nuevas herramientas para complementar los procedimientos habituales de medición. No basta con un cierto número de atenciones; lo principal es la calidad de las mismas.

El objetivo es la prestación de un servicio oportuno, eficiente y seguro por parte del personal de enfermería durante los procesos de convalecencia o atención diaria de los pacientes. Su eficacia debe estar ligada a los estándares definidos para una práctica profesional, competente y que vele por la satisfacción de las personas asistidas.

Criterios para la selección de indicadores

Una gestión de calidad pasa por un análisis exhaustivo de la realidad de los servicios prestados por el departamento de enfermería.

Los indicadores seleccionados en este ámbito, del mismo modo que en el resto de sectores, deben reunir una serie de propiedades. Estos indicadores, además de poderse medir, condición necesaria para evaluar los resultados, deben ser:

• Relevantes, tanto para el análisis de la situación como para favorecer la mejora de los servicios.
• Válidos, es decir, tiene que ser capaz de medir lo que realmente quiere medir para mejorar la calidad de los procesos.
• Sensibles, que permitan detectar aquellos casos factibles de mejora.
• Específicos, capaces de plasmar los cambios producidos en una determinada situación.

La selección de estos indicadores de evaluación debe hacerse, además, en base a tres criterios:

1. El grado de incidencia, es decir, teniendo presente aquellos indicadores que más se repiten y son objeto de mejora.
2. Su relevancia o gravedad. La selección de indicadores debe permitir la mejora de aquellos procesos que puedan poner en riesgo la seguridad y salud de los pacientes.
3. El alto costo. La evaluación debe permitir una mejora en los procesos, pero también un mejor aprovechamiento de los recursos y una reducción de los costos.

Principales indicadores de calidad de enfermería

1. Trato digno:

La mayoría de los pacientes ingresan a un hospital o centro asistencial en situación vulnerable, tanto en lo físico como en lo anímico. La labor del personal de asistencia debe ser, pues, contrarrestar en la medida de lo posible dicha situación y actuar hacia el paciente con respeto, interés y celeridad. En el trato digno también es indispensable la empatía de los enfermeros hacia las personas atendidas, lo cual contribuirá a aumentar la sensación de bienestar del enfermo. Dentro de esta categoría se incluye la posibilidad de que el paciente pueda elegir el médico de su preferencia.

2. Información veraz:

La esencia de las labores de enfermería radica en saber responder a la confianza que el paciente entrega a sus cuidadores. Esa confianza implica unos principios éticos, entre los que destaca la veracidad de la información que los profesionales de enfermería suministran. Es deber del personal mantener al tanto a los pacientes y sus familias sobre el estado de salud del enfermo y de su evolución. A la vez, debe saber transmitir la información correspondiente en cada caso. Un proceso de atención sanitario que no sea veraz perderá confianza y verosimilitud.

3. Comunicación y coordinación:

A la hora de la atención, el grupo de enfermeros debe estar coordinado y poner en práctica estrategias de comunicación eficaz. Los mensajes tienen que ser veraces y claros entre los miembros de un mismo turno y, por supuesto, entre un turno y otro. Entre más coordinado esté el personal, más será la confianza y el bienestar de los pacientes y sus familias. Estas estrategias deben vincular, además, al personal de ayuda y a los miembros de otros equipos auxiliares que intervienen en el cuidado. Es decir, se debe aspirar a una coordinación en todos los niveles.

4. Prevención de caídas:

Las caídas entre los pacientes ingresados son más frecuentes que entre las personas mayores. Su situación de convalecencia les hace más vulnerables y propensas a este tipo de incidentes. Una de las labores indispensables del personal de enfermería es velar para que esto no ocurra y garantizar que el proceso de recuperación se desarrolle normalmente. En este punto también se deben tener en cuenta los factores ambientales (frío, calor, humedad), las características arquitectónicas de la unidad hospitalaria y las funciones que prestan el equipo humano y el mobiliario.

Software ISOTools

A través de la Plataforma Tecnológica ISOTools podrás aplicar, controlar y medir los indicadores de manera sencilla, favoreciendo los procesos de mejora continua.

Modelos de acreditación

En los últimos tiempos, se viene observando un creciente interés por la calidad en los servicios de salud a todos los niveles y por los modelos de acreditación. Entre la administración. los profesionales del ámbito sanitario y los pacientes se está produciendo un debate en relación a la gestión de la calidad, propiciado por unos usuarios cada vez más exigentes e informados.

Sin embargo, hay una cierta confusión en los términos y conceptos relacionados con la calidad aplicada a la salud, existiendo visiones distintas y ciertos desacuerdos entre los actores implicados sobre cómo enfocar, medir y gestionar dicha calidad.

En este sentido, los modelos de gestión pueden ser de gran ayuda como referencia y base metodológica a la hora de aplicar acciones de gestión de calidad en los distintos centros de salud públicos y privados: hospitales, clínicas, centros de atención primaria, etc.

Principales modelos de gestión y su integración en la salud

Podemos distinguir entre tres grandes tipos de modelos que pueden ser utilizados en la gestión sanitaria como mecanismo de detección de problemas, uso de indicadores de evaluación y definición e implantación de acciones de mejora:

• Modelo ISO.
• Modelo JCAHO.
• Modelo EFQM.

Modelo ISO

ISO son las siglas de International Organization for Standarization, un organismo internacional creado en 1947 por 25 países para facilitar la organización y coordinación internacional de las normas, con el objetivo inicial de facilitar el intercambio comercial.

Poco a poco, las normas ISO se han ido extendiendo a todo tipo de actividades como guía y referencia de gestión de la calidad, basándose en 8 grandes principios:

1. Organización enfocada al cliente.
2. Liderazgo.
3. Participación del personal.
4. Enfoque del proceso.
5. Enfoque del sistema hacia la gestión.
6. Mejora continua.
7. Toma de decisiones en base a datos objetivos.
8. Relación beneficiosa con los proveedores.

En lo que se refiere a la aplicación de las normas ISO en el ámbito de la salud, se está realizando un gran esfuerzo de adaptación a los servicios de salud, especialmente a nivel de terminologías. En general, la adopción de este sistema suele resultar satisfactorio, especialmente en aquellos servicios sanitarios más automatizados y rutinarios.

Modelo JCAHO

Este modelo responde a las siglas Joint Comission on Accreditation of Health Care Organizations, organismo creado en 1951 en base a un acuerdo entre distintas organizaciones sanitarias norteamericanas.

Su filosofía y esquema de funcionamiento es similar a las normas ISO, con la particularidad de que está enfocado específicamente al ámbito sanitario. El proceso de acreditación de este modelo pretende servir de ayuda para la mejora continua y el enriquecimiento profesional, y no únicamente como un mecanismo de reconocimiento externo.

Tanto en España como en diversos países latinoamericanos, la acreditación JCAHO la gestiona la Fundación Avedis Donabedian (FAD). Cabe destacar que desde el año 2012 existe una sede en Bogotá (Colombia) para Latinoamérica de la FAD, cuyo objetivo de convertirse en un entidad de referencia que aporte valor y ayude a potenciar, consolidar y desarrollar el sistema de salud y la mejora de la calidad que reciben los ciudadanos de toda Latinoamérica.

Modelo EFQM

EFQM son las siglas de una entidad fundada en 1988 por 14 grandes empresas europeas conocida como European Foundation for Quality Management. Al contrario de los modelos anteriores, el objetivo principal del EFQM no es conseguir la certificación externa, sino la excelencia empresarial. Este sistema no sólo posibilita lograr los máximos objetivos de calidad en el trabajo ejecutado, sino que también permite optimizar los recursos empresariales para lograr la excelencia en la gestión.

La filosofía de este modelo es lograr la excelencia en la gestión a través de la autoevaluación continua de una serie de indicadores, por lo que no se utilizan normas ni estándares. Se trata de un modelo ampliamente utilizado en los sistemas sanitarios de la mayoría de países europeos, incluido España, teniendo también un gran seguimiento y aceptación en muchos países latinoamericanos como México y Chile.

A modo de conclusión, cabe añadir que, aunque el único modelo específico para servicios de salud es el JCAHO, los tres tienen un nivel de adaptación y flexibilidad que los convierte en válidos para ser utilizados como herramienta de control, dinamización y ejecución de planes efectivos de mejora continua de la gestión sanitaria.

ISOTools le ayuda a gestionar el modelo de acreditación

Los modelos de acreditación son herramientas que ayudan a fomentar la calidad de los servicios que se prestan a los usuarios y ciudadanos. La plataforma ISOTools le puede ayudar en la gestión de estas acreditaciones.

Acreditación en Salud

Desde hace unos años se ha elaborado una divulgación del Sistema Único de Acreditación, tomando mayor importancia:

• Atención al usuario.
• Atención a los familiares de los usuarios.
• Consideración con el derecho a la información.
• Mejora continua.
• Respeto a la privacidad de los usuarios, etc.

El proceso de acreditación implica unos pasos que se pueden dividir en dos partes:

• Etapa de preparación: la organización confronta la realidad con los estándares establecidos y lleva a cabo un proceso de mejora continua perfectamente documentado.

• Presentación formal: esta etapa es iniciada una vez que la organización considera que ha alcanzado el nivel de calidad necesario para la acreditación en salud. Se tiene que demostrar que está perfectamente preparada y además que puede ser visitada sin previo aviso por evaluadores que comprobarán el nivel de calidad.

En relación con la Acreditación en Salud, existen una serie de documentos que deben presentar, debidamente cumplimentados, a la entidad acreditadora. Estos son:

• Portfolio de servicios: Este primer documento recoge los servicios que presta la entidad. Debe quedar reflejado en él la totalidad de la información de la misma, así como la relativa a cualquier subsede que posea, según lo determina el proceso de acreditación.

• Certificado de habilitación: este certificado se encuentra contemplado en la resolución 1043 de 2006. Se corresponde con el certificado emitido por el ente territorial y no a la inscripción de los servicios.  Las empresas que lo obtuvieron antes de que saliera la resolución se da por entendido que cumplen todos los requisitos. La expedición correrá a cargo de la Superintendencia Nacional de Salud cuando se refiera a instituciones responsables de la administración de planes y servicios.

• Relación de Guías de Manejo: esta relación de guías es un listado que resulta fundamental a la hora de la evaluación, ya que la atención prestada en una clínica hacia los pacientes debe estar sustentada en una evidencia científica, por lo que estas guías son demostrables prácticamente.

• Resumen del programa de auditoria para la mejora continua: en este resumen deben estar incluidos el plan, los documentos que soportan el plan, los responsables, los procesos de auditoria, los indicadores, logros y la cronología del proceso de auditoría.

• Descripción de mecanismo que permiten adoptar, conocer y cumplir el reglamento vigente: las organizaciones deben demostrar que aparte de cumplir el reglamento básico también cumplen el específico del Sistema de Gestión de la Calidad.

• Relación de indicadores de calidad: se considera una de las demandas más importantes dentro del Sistema de Gestión de la Calidad, ya que no solo está referida a elementos de la estructura sino también al desarrollo de procesos y análisis de resultados. Para llevar esto a cabo se deben establecer sistemas de medición de la calidad.

• Relación de eventos adversos y reporte de incidentes de los últimos tres meses: aquí radica una parte crítica del proceso, es esencial realizar una evaluación para identificar los logros alcanzados en la organización en materia de calidad. Un evento adverso es la oportunidad que tiene la entidad para demostrar como responde a situaciones de riesgo.

• Descripción del manual de atención al usuario interno y externo: es un elemento obligatorio, en él se encuentran definidos los instrumentos utilizados para asegurar toda la información.

• Aspectos de control legal: es el aspecto donde se manifiesta la información ligada a investigaciones o sanciones relativas a la organización sanitaria. Debe estar incluida la información sobre la situación que provocó tal investigación o sanción, su estado actual y las mejoras a aplicar.

Software ISO

La Plataforma Tecnológica ISOTools plantea soluciones para las organizaciones que se encuentren interesadas en iniciar la implementación, evaluación y mantenimiento de modelos de calidad, excelencia y acreditación en salud.

Con el dictamen del 8 de mayo del año 2006 se cumplen las pretensiones seguidas por el sistema de acreditación en salud:

• Explicación de las intenciones y de la filosofía del sistema.
• Aumento de las exigencias.
• Expedición de estándares que incrementen el campo de actividad de la acreditación a un número mayor de instituciones anexionadas con el sector sanitario.

La acreditación tiene que ayudar en:

• Responsabilidad Social empresarial
• En el crecimiento de las instituciones.
• Adoptar una atención en salud idónea.
• Disminuir los riesgos
• Asegurar el cumplimiento de requisitos de habilitación de carácter obligarlo.
• Realizar un posicionamiento estratégico en mercados competitivos.
• Reducir los costes que no sean de calidad.
• Asegurar la supervivencia.

La acreditación en salud ayuda a la mejora continua de la calidad.  Es un reto para las organizaciones porque éstas tienen que llevar a cabo una modificación de las actitudes, de la cultura organizativa y tienen que dar respuesta a sus usuarios. Todo ello, implica unas modificaciones en los horarios, relaciones, roles y coordinación del trabajo.

Pero todas estas modificaciones tienen su recompensa ya que obtendrán el apoyo a la definición de responsables de los distintos grupos de estándares, fomentando la participación de los trabajadores. Se conseguirá alcanzar la mejora continua en el momento que el sistema aumente sus exigencias, se lleve a cabo un seguimiento continuo, se de claridad por parte de las organizaciones y solución de oportunidades.

Otro aspecto de alcance lo establece  la aplicación a una misma organización de estándares cuya procedencia es de distintos manuales, lo que da lugar a un incremento de la complejidad operativa. Además,  se implantan las reglas de calificación donde se introduce la categoría de acreditación con excelencia y se aumenta la complejidad para lograr reconocimiento.

Las empresas deben tomar la decisión de presentar o no el certificado de habilitación. La presentación de todos los requisitos anteriormente mencionados, incrementan las posibilidades que tiene la organización de que mejore en calidad los servicios de salud que ofrezca.

ISOTools , es una Plataforma Tecnológica, que lleva a cabo el desarrollo de  una serie de soluciones para las partes interesadas en comenzar la adopción, sistematización, control  y mantenimiento de modelos de calidad, excelencia y acreditación en salud.

ISO 39001

Actualmente, es elevado el número de accidentes que se producen cada día en las carreteras. Estos accidentes tienen como consecuencia lamentablemente en la mayoría de los casos el fallecimiento de personas. Esto supone un coste tanto económico como humano para la sociedad y para las organizaciones.

Para reducir el número de accidentes, las organizaciones del sector sanitario adoptan la estandarización de la norma ISO 39001, que se traduce como una herramienta que ayuda a las empresas a reducir o suprimir los accidentes de tráfico. Además, al mismo tiempo se indican metas de mejora continua. Esta norma se puede aplicar a cualquier organización que tenga asociación con el sistema vial.

Para llevar a cabo la adopción del estándar ISO39001, las organizaciones del sector sanitario seguirán los siguientes pasos:

Planificación:

• La dirección debe de tener compromiso para poder constituir, comunicar y documentar la política del sistema vial. También, tiene que proporcionar responsabilidades, autoridad y rol a las personas correspondientes dentro de la empresa.
• Señalar los recursos para poder alcanzar los objetivos.
• Señalar las oportunidades mediante la estimación del desempeño real, considerando los indicadores más fundamentales para la organización.
• Identificación de las metas y de los objetivos del sistema vial para cada uno de los indicadores del desempeño.
• Establecer el impacto en la seguridad vial sobre la organización.

Hacer:

• Se debe adoptar el Sistema de Gestión de Seguridad Vial (SGSV).

Verificar:

• Evaluación e inspección del desempeño del sistema vial.
• Realización de reconocimientos asiduos del Sistema de Gestión de Seguridad Vial.
• Realización de auditorias internas con el objetivo de identificar oportunidades mejores.

Actuar:

Mejora continua del Sistema de Gestión de Seguridad Vial mediante el control del desempeño de seguridad vial por la equiparación con los objetivos y las metas, los desperfectos, el reconocimiento de acciones precautorias cuya finalidad sea la reducción de los accidentes y riesgos de muerte y heridos debido a los incidentes que se producen en el tráfico. La organización tiene que pensar cuales van a ser los resultados que quiere alcanzar con el Sistema de Gestión de Seguridad Vial.

La Plataforma Tecnológica, ISOTools, ayuda a la adopción y mantenimiento de un Sistema de Gestión de Seguridad Vial con la finalidad de disminuir y suprimir los posibles accidentes de tráfico.

Las organizaciones sanitarias necesitan la certificacion ISO 14001SO 14001 ya que entre otras, cosas necesitan gestionar correctamente la cantidad de residuos que genera.

Denominamos residuo sanitario a todo aquel desecho derivado de la manipulación del material utilizado durante la actividad sanitaria.

La cantidad de desechos generados no es muy elevada pero si lo comparamos con otros sectores, su potencial biocontaminante es muy alto por lo que existen medidas muy concretas para su recogida como:

• Opacidad a la vista.
• Ausencia de elementos sólidos, punzantes y cortantes.
• Resistencia a la rotura.

Hay que ser conscientes que los productos de limpieza tienen una composición química con altos niveles contaminantes ya que mayoritariamente tienen sustancias muy oxidantes. Por esto, los planes de actuación de este tipo de sustancias se centran en la prevención y conservación con el único fin de reducir e incluso evitar accidentes.

En las zonas donde normalmente se producen accidentes que necesitan de atención sanitaria son los almacenes y los laboratorios, su consecuencia es la generación de residuos sanitarios.

Todos estos asuntos requieren de soluciones, la opción más adecuada es la implantación de un Sistema de Gestión Ambiental basado en el estándar internacional ISO14001. Esto precisa de acciones como:

• Búsqueda continua de mejores tecnologías disponibles en el mercado, mantener un plan de modernización continua de todos los recursos y medios para conseguir prestar servicios de máxima calidad.
• Desarrollar herramientas de mejora, que permitan mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión Ambiental.
• Prevenir la contaminación minimizando los impactos ambientales, derivados de los residuos generados por las actividades y servicios de la organización sanitaria.
• Realizar planes de formación continua para los trabajadores de la empresa, de este modo se garantiza la máxima cualificación para el desempeño del trabajo.
• Cumplir con los requisitos de aplicación a los que la organización esté suscrita.
• Incrementar los recursos destinados a la gestión eficiente de las quejas y comunicado, logrando aumentar la satisfacción de los clientes.
• Determinar indicadores de medio ambiente que permitan una fácil medida del cumplimiento de los requisitos y objetivos fijados en los procesos y en el comportamiento ambiental de la organización. 

ISOTools es la Plataforma Tecnológica  permite una fácil identificación de los aspectos responsables de generar impacto ambiental y la aplicación de la normativa ambiental, así como otros aspectos establecidos en la ISO14001 como la fijación de objetivos de mejora y un programa para alcanzarlos.

ISO 26000, es un estándar internacional que contiene los requisitos que una organización debe cumplir para ser socialmente responsable.

Las organizaciones que desean incluir la responsabilidad social empresarial, deben integrarla voluntariamente en la gestión, estrategia, políticas y procedimientos de la organización, además considerará las preocupaciones sociales, medioambientales y el respeto hacia los derechos humanos.

Una organización que trabaje bajo la RSE es transparente, sostenible, está en continua formación, da igualdad de oportunidades, favorece la integración social…

La Responsabilidad Social se consigue, cuando las organizaciones dan respuesta a las exigencias de las partes interesadas y cumple satisfactoriamente los requisitos definidos en la ISO 26000.

Las partes interesadas o stakeholders del Sector Salud son:

• Trabajadores.
• Pacientes.
• Profesionales de la Salud.
• Administraciones.
• Proveedores internos.
• Distribuidores locales.
• Entorno local y Medioambiente.

La responsabilidad de impulsar la mejora continua de los productos y servicios ofrecidos es de la organización, además también será responsable de los impactos generados derivados de sus actividades, haciendo uso de políticas y acuerdos que favorezcan la sostenibilidad del Sistema Sanitario.

La RSE en una organización de salud es un valor añadido, proporciona mejoras en la imagen, más competitividad y compromiso del sector.

La Responsabilidad Social aporta beneficios para la propia organización, ya que son los propios trabajadores los que disfrutan de las ventajas que supone la incorporación de la RS. Además, gracias a la RSE las relaciones de la organización con el entorno y con los agentes externos se ven favorecidas.

Las organizaciones aportan impactos económicos en la sociedad, ya que al realizar una actividad crean empleos.

Cuando una organización integra la RS, lo que está haciendo es acercarla a los valores éticos: calidad, vida laboral, solidaridad, consideración con el medio ambiente…

Mediante la utilización de herramientas adecuadas, las organizaciones incorporaran fácilmente una cultura respetuosa con los requisitos establecidos por la ISO 26000.

La función primordial de una empresa es generar riqueza, pero además las organizaciones ofrecen empleos de calidad.  Por lo tanto, las organizaciones del sector salud tienen como objetivo favorecer la mejora de la salud y con ello la calidad de vida de los ciudadanos.

La Plataforma Tecnológica ISOTools lleva a cabo la implementación, mantenimiento y automatización del sistema de gestión de Responsabilidad Social conforme a la norma ISO-26000, en cualquier tipo de organización.

ISO 27001 es la norma internacional en la que se encuentran establecidos todos los requisitos necesarios para poder implantar un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información.

El objetivo de la ISO27001 es proteger la información de las organizaciones que deseen certificarse, asegurándoles la confidencialidad, integridad y recursos de la información.

La ISO-27001 es aplicable a cualquier organización independientemente de su tamaño, sector… por ejemplo en las organizaciones que trabajan con información que requiere de especial protección como ocurre en el caso del sector salud.

La información de los usuarios de las organizaciones del sector salud, deben estar protegidas para evitar el acceso no autorizado, la pérdida de información, etc.

Los datos de los pacientes deben ser manipulados de modo seguro, por ejemplo almacenando o accediendo adecuadamente a los historiales clínicos u otros documentos de interés.

Si esta información llegara hasta las manos de personas no autorizadas, es posible que la intimidad del propio usuario se vea afectada. Por ello, es necesario y muy importante que la organizaciones garanticen la confidencialidad de la información.

En el Sector Salud también es importante tener acceso de modo fácil y seguro a la información o historiales clínicos de los pacientes, ya que suponen una información fundamental para evitar la pérdida de vidas.

En la familia ISO 27001, también encontramos la norma ISO 27799, la cual es un estándar que no puede certificarse. Las organizaciones las implantan según el sistema de gestión ISO 27001, en el que se encuentran especificadas los criterios necesarios para interpretar y aplicar la ISO 27001 e ISO 27002 en el sector salud.

En la ISO 27799 quedan establecidas las mejores prácticas desarrolladas en instituciones del sector Salud, como es el caso de los centros de atención primaria, clínicas, hospitales, consultas médicas, etc.

ISO27799, contempla los riesgos que podrían presentarse en las organizaciones del sector salud y el modo de aplicación de la información.

La Plataforma Tecnológica software ISOTools brinda soluciones a las organizaciones del Sector Salud a la hora de la implementación y mantenimiento de la ISO 27001. ISOTools ofrece facilidades en el camino para asegurar la disponibilidad, confidencialidad e integridad de la información se sus pacientes.

Acreditación en Salud

Los hospitales ven la Acreditación en Salud como una potente herramienta que facilita su gestión.

Los servicios sanitarios tienen la responsabilidad de garantizar a la población la atención que precisen, sin tener en cuenta la condición económica que tengan, el cuidado médico es un servicio que se debe ofrecer con unas determinadas condiciones de calidad. Son los gerentes de los hospitales sobre los que recae esta responsabilidad, y los que deben responder ante estas cuestiones.

En los últimos tiempos, la sostenibilidad de los hospitales públicos colombianos se ha visto afectada por el retraso de abono de los servicios prestados, impago a los empleados y proveedores, y otras discutas.

Un hospital público no busca obtener beneficios económicos, pero si debe tener los recursos necesarios para llevar a cabo una buena gestión y llegar a ser organizaciones indiscutiblemente sostenibles y reconocidas por los servicios de calidad que prestan.

Estos recursos de los que hablamos en hospitales públicos son proporcionados por el gobierno de cada país, ellos son los que invierten en sus servicios.

Los gerentes de los hospitales, preocupados por esta situación, por lograr prestar un servicio de calidad y por responder a sus responsabilidades y obligaciones con el paciente, ven la acreditación en salud como una herramienta que les facilita el trabajo para cumplir con dichos objetivos.

La acreditación en salud es un proceso voluntario que implica que la organización debe cumplir con una serie de requisitos para que la obtención de la acreditación culmine. Existe un proceso que hace que los gerentes de hospitales dispongan a su organización a pensar en la acreditación, es la evaluación de la gestión clínica. Esta lanza un enlace directo con la acreditación en salud.

Por otro lado, la acreditación en salud marca unos estándares que tienen en consideración tanto al personal como a la medición de los resultados obtenidos de la evaluación de la gestión clínica.

Existen similitudes entre los requisitos establecidos en la acreditación en salud y las guías de manejo, los indicadores clínicos o con cualquier otro aspecto incluido en la evaluación.

Es necesario que estemos concienciados de que el Sistema Único de Acreditación en Salud no debe valorarse como un proceso obligatorio. Es muy importante que la acreditación en salud se adopte como una opción relevante para que las organizaciones garanticen servicios de calidad a sus usuarios.

Las partes interesadas y los gobiernos tienen que poner esfuerzos de su parte, como por ejemplo, los gobiernos pueden proporcionar incentivos a aquellos hospitales públicos que cuenten con la acreditación o que comiencen el proceso para obtenerla.

Cada vez son más las organizaciones que están acreditadas en salud por entidades autorizadas y sus testimonios aseguran resultados positivos. Entre otras cosas, se mejora la situación económica, logrando en ocasiones que los hospitales sean rentables, los servicios prestados aumentan su eficiencia y calidad, y la satisfacción de los usuarios mejora notablemente.

Software ISO

El Software ISO desarrolla soluciones para las organizaciones sanitarias, como los hospitales públicos, que tienen especial interés en comenzar el proceso de implementación, mantenimiento y evaluación de los modelos de acreditación y excelencia en salud.

Los Laboratorios Clínicos deben de prestar un buen servicio y su personal debe estar cualificado para su actividad y para atender correctamente a los pacientes.

Se estructura en dos partes, en la primera están los Requisitos de Gestión y en la segunda nos encontramos con los Requisitos Técnicos. La norma ISO15189 abarca la toma de muestras y su identificación, así como el almacenamiento, análisis de las muestras, comunicación de resultados…

Cuando los Laboratorios Clínicos deciden implantar la ISO-15189 sabe que obtendrán una serie de beneficios como:

•  Reflejo del compromiso con el servicio ofrecido a los clientes.
• Proporción de resultados fiables.
• Mejora de la imagen y confianza a nivel internacional.
• Disminución de riesgo, errores y reclamaciones debido a una óptima gestión.
• Mayor nivel técnico y personal, gracias a la evaluación y planes de mejora desarrollados.
• Incremento de la productividad, se debe a los nuevos requerimientos de los clientes, a la mejora de la calibración de las maquinarias empleadas…

Las normas ISO 9001 e ISO 17025 sirven como base para la ISO 15189 2007. Aunque esta se fundamente en las anteriormente mencionadas, sólo se debe garantizar el cumplimiento de la ISO 15189 y no existe obligación de cumplir los requisitos establecidos en la 9001 y 17025.

ISOTools es una Plataforma Tecnológica que de manera flexible y adaptable posibilita la gestión de los Sistemas de Calidad de estándares ISO, modelos de gestión, entre otros para cualquier tipo de organización.

•  Portafolio de servicios: Mediante este documento las organizaciones definen cuáles son sus servicios ofertados. El proceso de acreditación obliga a incluir todos los datos de la organización y de las subsedes con las que cuente la organización.

• Certificado de habilitación: Se trata de un documento que certifica que la organización cumple los requisitos exigidos en la resolución 1043 de 2006. También hay organizaciones que ya estaban dotadas de esta certificación antes de la expedición de dicha resolución,  en estos casos se comprende que están cumpliendo los requisitos establecidos. 

• Relación de Guías de Manejo: Durante el proceso de evaluación se hace uso de guías, por ello se establece un registro de las guías que han sido más utilizadas por la organización. En la evaluación adquiere mayor interés los mecanismos empleados en la búsqueda, implementación, utilización, adaptación, actualización y retroalimentación de las guías.

•  Resumen del programa de auditoria: En el resumen queda incluido el plan y los documentos necesarios para fundamentarlo, así como la cronología seguida durante la auditoria, los indicadores empleados, los logros alcanzados…

• Indicadores de calidad: El Auditoria: debe mencionar a los componentes, de igual modo es importante prestar atención en el desarrollo de los procesos y la evaluación de los productos obtenidos del proceso de gestión de la organización de salud. Los indicadores de calidad proporcionan unos resultados que hay que analizar mediante unos medidores de la calidad.

• Relación de los eventos adversos y reporte de incidentes de los últimos tres meses: Este documento sirva para averiguar el éxito de la organización de salud en los temas de calidad. Es un modo de conocer porque se dan eventos adversos y saber si la organización tiene la capacidad de darle solución a estas circunstancias. En la resolución 1446 de 2006 se adjunta una lista con los eventos adversos que se puede encontrar la empresa y ante los cuales tienen que realizar un seguimiento continuo para evitarlos.

• Descripción del manual de atención al usuario interno y externo: Las organizaciones tienen la obligación de tener un sistema de información y atención para los usuarios externos e internos, donde queden definidos las herramientas que se han utilizado para garantizar la información. También es necesario describir el proceso que se realiza a la hora de informar a los usuarios externos.

• Aspectos de control legal: Trata de un registro de toda la información sobre las investigaciones y/o sanciones que ha sufrido la organización de salud. La información debe incluir cual fue la circunstancia que derivo a una investigación y/o sanción, cuál es el estado actual y como se va a proceder para prevenir y en el caso que sea necesario corregir estas situaciones.

A parte de los documentos anteriormente mencionados, deben incluirse los procesos que se han implementado para hacer cumplir los estándares. De igual modo se procederá a la definición de los planes para lograr una mejora de la calidad y un documento donde se encuentre todos los datos de interés para la entidad acreditadora.

ISOTools ofrece los servicios de consultoría para administrar todo el proceso de Acreditación, gestión de formularios y solicitudes, así como la automatización del sistema de gestión, ayudando a lograr la certificación

Modelos de acreditación y certificación en salud

La Acreditación en Salud es un proceso en el que se lleva a cabo una evaluación concreta para los procesos que se desarrollan en las organizaciones de salud. Las organizaciones son las que deciden voluntariamente someterse al proceso de acreditación, durante el cual se verifica el cumplimiento de los estándares internacionales. Existen diferentes entidades acreditadoras que están afiliadas a la Sociedad Internacional de Calidad en Salud o ISQua.

ISQua es la Sociedad Internacional para la Calidad en el Cuidado de la Salud que se encarga de acreditar a las entidades que van a realizar las evaluaciones de calidad en las organizaciones del sector salud.

Su misión es establecer el estándar de calidad en la atención en salud a nivel internacional por medio de un programa de acreditación para organismos de evaluación externa de la atención en salud que establecen estándares, educan y capacitan, evalúan desempeño y recogen logros.

Certificación ISO 9001 en salud

• Común para las organizaciones de cualquier sector.
• Evaluación según la experiencia de los auditores, con resultados subjetivos.
• Carácter parcial: la organización establece su alcance.
• Organismos Certificadores.
• Homologación internacional con ISO.

Alguno de los beneficios que aporta a una organización el proceso de acreditación son los siguientes:

• Mejor percepción de la imagen por parte de los clientes y otros individuos.
• Mejora continua de los procesos vinculados con la salud, vida y seguridad de los pacientes.
• Mayor reconocimiento que otra organización similar, ya que una entidad externa garantiza que los procesos cumplen con los estándares.
• Posibilidad de exportación de servicios.
• Reducción de costos originados derivados de la no Calidad.
• Crecimiento de la capacidad de negociación con el Estado o aseguradoras.
• Orientación hacia un proceso de mejoramiento continuo  de la calidad.
• Hacer pública la condición de acreditado, lo que supone haber iniciado un proceso de mejoramiento continuo hacia la excelencia.
• Posibilitar que en el Sistema de Seguridad Social en Salud se estudien otros incentivos para la mejor prestación de dichos servicios.
• Motivar a los usuarios a ejercer el derecho a la libre elección.

Software ISOTools

ISOTools es una Plataforma Tecnológica que automatiza el Modelo de Acreditación, ayudando a las empresas a obtener mejores resultados en la calidad de su servicio, además de potenciar las ventajas intrínsecas del propio modelo.

•  Acreditación: Proceso voluntario que realiza una institución, es necesario llevar a cabo autoevaluaciones tanto internas como externas de manera periódica te todos los procesos que se desarrollan y de los resultados logrados. El fin de la acreditación es el mantenimiento y mejora de la calidad proporcionada por la entidad a sus clientes. La acreditación está a cargo de una persona cualificada para ello y que cuente con el aval de la institución acreditadora que esté autorizada para ello, asimismo deben emplear los estándares óptimos y factibles que hayan sido establecidos con anterioridad.
• Auditoria: A través de este proceso de asegura que las organizaciones cumplan los requerimientos, procesos o políticas definidas. Es un proceso que se realiza de modo sistemático e independiente y que siempre está documentado por medio de registros, declaraciones de hecho u otros medios que permitan reflejar que la auditoria se ha desarrollado realmente.
•  Auditoria: El grado de cumplimiento de requerimientos de un grupo de características.
• Certificación: Proceso por el cual la organización que cuenta con la autorización pertinente efectúa una evaluación y reconoce el cumplimiento de los requerimientos del individuo o entidad que se somete a dicho proceso.

• Cliente: Se refiere a individuo, familia, grupo y/o comunidad, que puede pertenecer al ámbito interno o externo de la organización, percibe atención, cuidados o cualquier tipo de servicios sanitarios por parte de la entidad de salud. En materia de salud, Cuando hablamos en materia de salud, el análogo de cliente sería paciente.

• Estándar: Grupo de normas, objetivos y/o parámetros que expresan como hay que realizar un proceso, se establecen por escrito y deben ser cumplidos.
• Garantía de la calidad: Individuos, organizaciones y sociedad que realizan de manera intencionada y sistemática unas acciones que permiten el mantenimiento y mejora de la calidad.
• Mejora continua de la calidad: Es una metodología que hace que el personal de la organización se vea involucrado en el proceso de mejoramiento continuo que se realizan todos los procedimientos de la entidad de salud. También es conocida como MCC y su finalidad es la obtención de resultados que optimicen la atención que se da a los usuarios.  Es necesario el uso de métodos estadísticos y otras herramientas para tener evitar la duplicidad y trabajo innecesario e incluso para reducir el desperdicio.
• Satisfacción del cliente: El grado en el que un cliente ha visto que sus requerimientos han sido cumplidos.
• Auditoria: Sistema de gestión que dirige y controla la calidad de una organización.
• Sistema obligatorio de garantía de la calidad de la atención en salud del sistema general de seguridad social en salud: Grupo de organizaciones, normas, requerimientos, mecanismos y procesos, que de forma intencionada y ordenada mantiene y mejora la calidad de los servicios suministrados por la institución de salud.
• Usuario: Persona que percibe el servicio proporcionado por la institución.

ISOTools dispone de herramientas de gestión que se fundamente en el diagnóstico, la gestión por procesos, la evaluación de indicadores, el desarrollo de planes de mejora y las auditorias de seguimiento de los estándares para favorecer la implementación, automatización y mejor gestión de los modelos de acreditación.

Dicho de otra manera, son una serie de herramientas que se usan en la industria de la alimentación. Con ellas, se pretende obtener productos seguros para el consumo. Con las BPM se aplican metodologías en la manipulación de alimentos y su higiene y seguridad, para evitar enfermedades transmitidas por alimentos. Forman parte de un Sistema de Aseguramiento de la Calidad para la producción homogénea de alimentos, y son monitoreadas para que al aplicarlas se obtengan los resultados esperados, en función de las especificaciones de las normas que se apliquen.

En rasgos generales, BPM tiene el objetivo de cumplir con la normativa vigente. Sin embargo, tiene una serie de especificaciones para cada sector o producto, contando con un patrón común dirigido por la Comisión Codex Alimentarius de la OMS.

En los códigos BPM se contempla todo el proceso alimentario (desde la siembra hasta la venta al usuario final). Por ello, requiere una auditoría permanente para asegurar el cumplimiento del sistema. Hay diez aspectos de verificación sobre los que gira el proceso:

1. Infraestructura edificación y operacional.
2. Materias primas, insumos directos e indirectos.
3. Métodos y procedimientos.
4. Equipos, utensilios y herramientas.
5. Personal (prácticas, capacitación, elementos de protección.
6. Producto terminado.
7. Servicios.
8. Manejo de residuos.
9. Control de Plagas.
10. Logística, transporte y distribución.

Básicamente, se trata de que las infraestructuras física y funcional cumplan la legislación sanitaria; contar con un personal capacitado en su respectiva responsabilidad; Disponer, de una forma imprescindible de programas de saneamiento tales como limpieza, desinfección, etc; y hacer un seguimiento y control al Plan de Cumplimiento Sanitario.

BPM coexiste con otros estándares, los cuales interactúan entre sí, como son HACCP (Análisis de Riesgo de los Puntos Críticos de Control) y POES (Procedimientos Estandarizados de Operaciones Sanitarias). Además, el comercio internacional exige estos estándares de calidad como condición básica para la exportación o importación de alimentos.

Por último, destacar que la utilización de estas herramientas genera multitud de ventajas que no solo afectan en materia de salud, sino que aportan al empresario una reducción de pérdidas por un producto descompuesto, así como una mejora en el posicionamiento de sus productos, debido al reconocimiento de sus atributos beneficiosos para la salud.

ISOTools le ofrece todo el conocimiento necesario para obtener la máxima calidad en su empresa, y obtener los mejores resultados en el sector de la alimentación.

Por razones éticas y legales, la información sólo debe ser utilizada para los fines que fueron recogidos o creado. Hasta ahora no ha habido un listado estándar de los posibles tipos de efectos del uso de la información de salud personal.

Hace dos años, a la vista del alcance de la informática ISO publicó una nueva Especificación Técnica que aumentó la protección de datos clínicos en el ciclo de  procesamiento, archivo o transmisión a través de sistemas informáticos, para que los profesionales sanitarios pudieran hacer uso de esos datos. La Especificación Técnica ISO/TS 14265 Informática sanitaria. Clasificación de propósitos para el procesamiento de la información personal sanitaria determina las medidas y parámetros necesarios para procesar esta información de una forma aún más segura.

Cada vez con más frecuencia se han ido utilizando los Historiales Clínicos Electrónicos (EHRs). Hay muchos tipos de información médica en un EHR, pero podemos exponer de forma general que todos ellos tratan de recoger de manera sistemática información sanitaria de pacientes o poblaciones, ya sea información acerca de la salud física o mental de un individuo o sobre los tratamientos que se pudieran emplear en él.

Podemos mencionar algunos de los muchos beneficios que tienen los registros de salud electrónicos (Electronic Health Records, EHR) entre los que destacamos:

• Disminuir la ocurrencia de errores médicos, evitar las pruebas duplicadas y mejorar la calidad general de los cuidados.
• Compartir información actualizada acerca de sus afecciones, tratamientos, pruebas y recetas.
• Acceder a una gran variedad de información médica, desde una ubicación cualquiera y con acceso permitido.

Por otro lado señalar que habitualmente, la información relativa a la salud de los pacientes suele ser tratada por profesionales sanitarios como parte del protocolo médico, y posteriormente se utilizara para apoyar el seguimiento de cada caso en particular; Sin embargo, la información contenida en los historiales clínicos electrónicos también puede ser necesaria en diferentes entidades (como puede ser el caso de un hospital) para perfeccionar la gestión de los servicios y de la seguridad; o para fines relacionados con la salud pública, la investigación o la educación.
El fundamento es facilitar y agilizar la gestión sistemática de la información entre las numerosas organizaciones sanitarias con la mayor seguridad posible.

ISOTools es una plataforma tecnológica que facilita este proceso ofreciendo una solución sencilla y dinámica. Además cuenta con un equipo de profesionales al servicio 24 de los clientes.

ISOTools pone a su disposición, a través de su plataforma tecnológica, las directrices necesarias para la implantación, el mantenimiento y evaluación de este modelo de especificación Técnica que incrementará la protección de datos clínicos de sus clientes.

Cada uno de nosotros tenemos cepillos de dientes de toda clase de colores y propiedades, pero ¿De qué manera podemos estar tranquilos de que van a realizar su trabajo y no romperse o desencajarse durante el uso corriente?

En este primer artículo vamos tratar sobre la norma que corresponde a los cepillos de dientes manuales. Esto se encuentra recogido en la norma ISO 20126:2012, Odontología  ‐ Cepillos de dientes manuales ‐ Requisitos generales y métodos de ensayo.

La Organización Internacional de Normalización (ISO) a principios del 2012 publico la Norma ISO 20126 el objetivo de esta norma es saber si los cepillos de dientes son eficaces y desempeñan con las propiedades que afirman poseer.

Esta norma internacional describe los requisitos y los métodos de ensayo referentes a las propiedades físicas de los cepillos dentales manuales, con el fin de garantizar la seguridad de estos productos con relación al uso previsto para ellos.

Esta norma internacional no se destina a los cepillos interdentales manuales ni a los dispositivos eléctricos de higiene bucal, a causa de que estos instrumentos están cubiertos por normas internacionales individuales.

El presidente del subcomité encargada de elaborar la norma, el profesor Hiroshi Nakajima, comento en base a la norma: “Al existir en el mundo ofertas en cepillos de dientes de diferentes marcas, se necesitan requisitos comunes para comparar los diferentes productos. La norma ISO 20126 proporciona una guía práctica con las mejores prácticas armonizadas para la industria odontológica, fabricantes de cepillos de dientes y reguladores. Lo más importante, los usuarios se beneficiarán del conocimiento de que sus cepillos de dientes cumplen criterios internacionales de rendimiento, y harán bien su trabajo.”

La norma recoge los criterios de cumplimiento e incumplimiento, las directrices de inspección física, la resistencia a la fatiga, ataque químico y resistencia impacto del mango de los cepillos de dientes manuales. También establece directrices para el marcado, etiquetado y envasado.

La ISO 20126 hace una reseña a los envases de los cepillos manuales, y establece que los envases no deberán contaminar ni admitir la contaminación del cepillo de dientes. Si un fabricante recomienda la esterilización de su cepillo de dientes, el producto debe cumplir con todos los requisitos de la norma aún después de la esterilización.

Esta segunda edición anula y sustituye a la primera. En la última versión, se ha añadido un nuevo requisito para decretar la resistencia al impacto del mango de los cepillos de dientes.

Por último debemos hacer una pequeña reseña para aquellas normas que son indispensables para la aplicación de esta norma, las cuales son:

• ISO 1942 Odontología. Vocabulario.
• ISO 3696 Agua para uso en análisis de laboratorio. Especificación y métodos de ensayo.
• ISO 22254 Odontología. Cepillos dentales manuales. Resistencia a la deflexión de la superficie de cepillado.

Siendo plataforma tecnológica ISOTools trata de ofrecer a sus usuarios una serie de beneficios que lo convierten en un una herramienta muy eficaz y competitiva.

ISOTools provee de las herramientas de control necesarias para que la planificación y el control sean óptimos, orientando a la organización a conseguir resultados.

El objetivo de estas normas es el del generar ciudades que necesiten el empleo de cantidades mínimas de recursos para su correcto funcionamiento, que sean eficientes y sostenibles.

Según el secretario general de ISO, ROB Steele, las ciudades inteligentes deben fomentar el respeto de los derechos de sus habitantes los cuales deben trabajar unidos.

Son múltiples los motivos por los que estas ciudades son consideradas como inteligentes. La revista ISO focus+ se centra en que:

• Usan eficientemente la energía y demás recursos
• Son más seguras
• Poseen una ordenación del territorio sostenible.
• Integran redes de comunicación fiables con medios de transporte eficaces.
• Producen menos contaminación.
• Elaboran correctos tratamientos de aguas residuales.

En definitiva, las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes impulsan la creación de ciudades mejores. Ya que contienen las directrices para constituir una ciudad inteligente.

Dichas normas pueden ser implantadas por municipios, gobiernos y la propia población. Requieren de la  colaboración de todas las partes implicadas y es accesible a todos.

En el caso de España la entidad que permite el desarrollo de las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes es AENOR, Asociación Española de Normalización y Certificación.  Una entidad responsable de la certificación de todas las normas técnicas del país.

España ha creado un comité de normas sobre ciudades inteligentes, como fruto del convenio firmado entre AENOR y la SETSI (Secretaría de Estado de Telecomunicaciones del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio).

Este convenio pretende fomentar y expandir la normalización de ciudades inteligentes en España con el objetivo de generar un nuevo concepto de ciudad urbana, que permita una gestión de las ciudades sostenible, segura y responsable con el Medio Ambiente.

El comité se inauguró el día 10 de diciembre de 2012, día en que el Director General de AENOR, Avelino Brito y el Secretario de Estado de Telecomunicaciones y para la Sociedad de la Información, Víctor Calvo-Sotelo firmaron el convenio.

La función del comité de normas sobre ciudades inteligentes es el de emitir la apuesta española en relación a las distintas propuestas sobre ciudades inteligentes que formulen los integrantes del comité internacional.

El comité de normas ISO sobre Ciudades Inteligentes trabaja en normas relacionadas con:

• Energía y Medio Ambiente
• Infraestructuras inteligentes
• Gobierno y Movilidad
• Indicadores
• Recursos Energéticos.
• Etc.

ISOTools es una herramienta parametrizable que puede adaptarse a la implantación y seguimiento de las normas ISO sobre Ciudades Inteligentes.

La labor de ISOTools es la de asistir a las empresas que implantan normas internacionales y modelos de Excelencia. Se trata de una plataforma tecnológica que simplifica y dinamiza el proceso de implantación y mantenimiento de los Sistemas de Gestión de cualquier normativa a través de la automatización e integración en la nube.

Axxa Pharma es una empresa realmente comprometida con la mejora continua que tiene por bandera la certificación de sus procesos en ISO 9001:2008.

La política de Axxa Pharma se basa en cinco puntos fundamentales:

• Mantener un sistema de gestión de calidad focalizado en el cumplimiento de los requisitos de los clientes de Axxa Pharma y en la mejora continua de los procesos internos.
• Garantizar la identificación y trazabilidad de los productos farmacéuticos de alta complejidad.
• Consolidarse como aliados de nuestros proveedores estratégicos.
• Reconocer a su personal como pieza clave de la organización, brindando capacitación y entrenamiento continuo.
• Regirse según las Buenas Prácticas de Almacenamiento como parte del sistema de gestión de la calidad.

El objetivo de Axxa Pharma es brindar respuestas integrales, rápidas y oportunas a los requerimientos del mercado. La flexibilidad, el dinamismo y nuestra capacidad de stock, los ubican entre las empresas de mayor fiabilidad en el rubro farmacéutico

El Reto

Axxa Pharma  es una empresa farmaceútica comprometida con la calidad, la mejora continua y que invierte en innovación para mejorar sus procesos.

En el año 2009 implementó la tecnología RFID en sus almacenes de Buenos Aires para mejorar la distribución de los medicamentos a sus clientes controlando la gestión de stock y evitando así que productos caducados lleguen a sus clientes.

Certificados en ISO 9001:2008 desde Junio de 2009 forman parte de la Convención Internacional de Trazabilidad 2010.

Axxa Pharma necesitaba:

• Aumentar la eficiencia de los procesos internos sacando el máximo rendimiento a su certificación ISO 9001.
• Implementar políticas de Calidad Total en todos los procesos de la organización.
• Llevar las nuevas tecnologías tan acordes con la empresa al seguimiento del sistema de gestión de la calidad.

La Solución

En el año 2010 Axxa Pharma deciden implementar ISOTools bajo el proyecto que denominan Proyecto de Calidad Total de todos los procesos.

Su política de calidad y formación continua, un equipo de profesionales comprometido y el objetivo del uso eficiente de las Nuevas Tecnologías impulsa a la compañía a poner en marcha este proyecto.

Los beneficios que ISOTools ha reportado a la empresa han sido:

• Mejora la eficacia y eficiencia en la gestión, reduciendo costes.
• Organización completa de toda la documentación del sistema facilitando el acceso a todas las personas.
• Ágil manejo de las no conformidades del sistema y de los reclamos de clientes.
• Seguimiento al día de los indicadores de eficacia y eficiencia de los procesos facilitando la toma de decisiones.
• Ahorro de recursos dedicados al mantenimiento del Sistema de Gestión ISO 9001.
• Gestión y distribución práctica de tareas y responsabilidades.

Resumen

País: Argentina

Perfil del cliente. Situación

Axxa Pharma es una empresa formada por profesionales dedicada al abastecimiento y distribución de medicamentos.

Su misión es brindar un servicio de máxima seguridad y agilidad en la entrega. Para lo cual han certificado, bajo normas de calidad ISO 9001-2008, todos sus procesos.

Solución

ISOTools se integra perfectamente en las empresas como Axxa Pharma, comprometidas con la calidad y excelencia y con un enfoque hacia el uso de las mejores tecnologías para prestar sus servicios. Es por ello que Axxa Pharma pensó siempre en un principio contar con herramientas de apoyo en la implementación.

Beneficios

• ISOTools es una excelente solución para seguir avanzando en la mejora continua.
• La informatización del sistema de gestiónoptimiza la eficacia y eficiencia del mismo.
• Es la herramienta ideal para integrar y escalar hacia otras normas.

La misión de GAMA-LAC es la de proporcionar un servicio de análisis clínicos con calidad y calidez que genere seguridad y confianza a nuestros clientes.

Trabajar con calidad, ser amigos de sus clientes, entender sus necesidades, entregar resultados técnicamente válidos y clínicamente útiles así como respetar su privacidad son elementos clave para ganar su confianza.

Es por ello que GAMA-LAC en un paso más por ofrecer servicios de excelencia decide implementar un sistema de gestión de calidad basado en un estándar internacional específicamente aplicable al servicio de laboratorios clínicos, que sea reconocible por sus clientes como es la norma ISO 15189.

El Reto

GAMA-LAC realiza más de 20.000 análisis clínicos al mes y es el laboratorio más importante del Istmo de de Tehuantepec.

Con una clara vocación hacia el cliente y a través de su lema “Tu salud es lo que cuenta” han puesto en marcha numerosas campañas de concienciación a la sociedad a través de las redes sociales para favorecer el acceso a las personas a realizarse chequeos de su salud.

Con nuevas instalaciones desde abril de 2012 el gran reto de este laboratorio es ser puntero en calidad y tecnología.

GAMA-LAC, empresa comprometida con la mejora continua busca:

• Implementar y acreditar la calidad en el servicio y ofrecer resultados de laboratorio con validez técnica y la mayor confiabilidad que ya estaban dando a sus clientes bajo un esquema de acreditación reconocido como ISO 15189:2008 y adicionalmente trabajar con un enfoque a procesos que facilitara las operaciones del laboratorio.
• Implementar y mantener el sistema de gestión de una forma “no tradicional”. El papel no forma parte de su modelo de gestión y sí la tecnología de punta.

La Solución

ISOTools apoya a las empresas que quieren comenzar a adentrarse en el mundo de la calidad, implementando un modelo de gestión de la calidad y asegurar su competencia técnica mediante el cumplimiento de la norma ISO 15189.

Los beneficios que ofrece son:

• La sencillez y claridad de ISOTools se convierte en la perfecta guía durante el transcurso de la implementación de un sistema de gestión.
• ISOTools presenta la ISO 15189 y la ISO 9001 a las personas de la empresa de forma mucho más fácil y comprensible que bajo una gestión en papel o documentos.
• Las personas de la organización comenzarán a trabajar desde un primer momento con un método sencillo, ágil y sin papel.
• Desde primera hora la organización logrará una total ensambladura Sistema de Gestión – ISOTools.
• La empresa no invierte en gestión y burocracia sino que enfoca todos sus esfuerzos en mejorar sus procesos.
• Se agiliza el proceso de implementación.
• El uso de una herramienta como ISOTools es un punto muy positivo a la hora de certificarnos. La empresa está invirtiendo en calidad.

Resumen

País: México

Perfil del cliente. Situación

GAMA-LAC Laboratorios nace como una necesidad en el Istmo de Tehuantepec en México de contar con servicios de laboratorio confiables, de la más alta calidad a precios justos y competitivos.

Gama-Lac maneja equipos totalmente automatizados de marcas líderes mundiales y la más alta tecnología lo cual da una mayor certeza en cuanto a los resultados, evitando cualquier tipo de error.

Solución

ISOTools se integra perfectamente en las empresas como Gama-Lac, comprometidas con la calidad y excelencia y con un enfoque hacia el uso de las mejores tecnologías para prestar sus servicios. Es por ello que Gama-Lac pensó  desde un inicio de la implementación de su sistema de calidad contar con herramientas de apoyo.

Beneficios

• Se agiliza el proceso de implementación.
• Se facilita la comprensión del sistema de calidad a las personas.
• La empresa se enfoca a la mejora continua y no a la burocracia.

Para los que todavía no conocen la norma, la ISO 13485 establece los requisitos de un Sistema de Gestión de la calidad en empresas que hacen uso de tecnología sanitaria o que lo suministran a otras.

Esta norma permite demostrar la calidad de los productos sanitarios y con ello de los servicios que pueden ofrecerse con el empleo de los mismos. También demuestra que dichos productos cumplen satisfactoriamente con las necesidades del cliente y con la legislación referente a productos sanitarios y a los servicios proporcionados a través de los mismos.

La ISO 13485 tiene como objetivo distinguir a las empresas que cuentan con los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad de productos sanitarios. Es por eso que guarda ciertas similitudes en los requisitos con la ISO 9001:2000, sin embargo posee requisitos específicos para productos sanitarios.

La existencia de requisitos particulares en la 13485 y el hecho de que algunos requisitos de la 9001 no son compatibles, las empresas que cuenten con un Sistema de Gestión de la Calidad según la norma ISO no presentan conformidad con el Sistema de Gestión de la Calidad según la norma 13485 o lo que es lo mismo implementar una de ellas no supone haber implementado las dos sino que son normas totalmente independientes.

Concretando sobre la edición ISO 13485:2012, ésta presenta modificaciones en los requisitos esenciales con respecto a su predecesora, la ISO 13485:2003, aunque además la incluya sin modificar. De hecho se trata de un cambio radical en la filosofía de la norma, pasando de ser una norma de producto a una norma de sistema, la cual no permite  verificar si los requisitos esenciales se cumplen o no.

Los requisitos esenciales del anexo I no se relacionan sino que lo hacen los anexos de las distintas rutas para el sistema de calidad.

• Calidad total (anexo II)
• Calidad de producción (anexo V)
• Calidad de producto (anexo VI)

La ISO 13485: 2012 no ofrece presunción de conformidad con la totalidad de aspectos de calidad de las directivas de productos sanitarios.

Las citadas anteriormente, son las más destacables novedades que trae consigo la nueva edición de la norma 13485. Lo que no ha sufrido ninguna modificación es el prestigio que este estándar internacional proporciona a las empresas relacionadas con los productos sanitarios.

Se trata de un distintivo de calidad que proporciona multitud de ventajas a la empresa como el aumento de la competitividad empresarial, la satisfacción del cliente o la mejora de la calidad de los servicios ofrecidos por la empresa.

En la actualidad son muy pocas las empresas que no se apoyan en una herramienta para realizar la implantación y el seguimiento de normativas de esta índole.

ISOTools es una plataforma tecnológica que facilita este proceso ofreciendo una solución sencilla y dinámica. Además cuenta con un equipo de profesionales al servicio 24 de los clientes.

Acreditación en Salud

La agencia americana de Acreditación se llama Joint Commission. Es una organización independiente, no gubernamental y sin ánimo de lucro que avala a más de 20.000 empresas en Estados Unidos como hospitales, servicios a domicilio, servicios ambulatorios, sanidad mental, servicios de asilos, laboratorios y sistemas de salud.

Este modelo de Acreditación Internacional nació en el año 1951 como un modelo que establece programas de buenas prácticas en hospitales.

Posteriormente, en 1987 se estableció el sistema de medida de indicadores que se encargaba de la instauración de normativas basadas en los buenos procesos y la evaluación orientada en dichos procesos. En esta línea, en 1994 se publicaron las estadísticas de cómo funcionaron los procesos en las organizaciones que fueron acreditadas con el modelo internacional Joint Commission.

En el año 2003 se fijaron las metas nacionales para la seguridad al paciente.

Como estructura corporativa, la Joint Commission se divide en:

La acreditación de la Joint Commission International demuestra públicamente que el centro cumple los requisitos de calidad de la institución de mayor competencia técnica del sector. Esta acreditación supone un reconocimiento de prestigio indiscutible a nivel internacional.

Software ISOTools

ISOTools pone a su disposición, a través de su plataforma tecnológica, las directrices necesarias para la implantación, el mantenimiento y evaluación de este modelo de Acreditación Internacional Voluntario.

En días pasados La Plaza Salud, obtuvo la certificación ISO 9001
Culmina el esfuerzo de los trabajadores y directivos de La Plaza Salud, alcanzando la certificación en calidad ISO 9001 por la Certificadora GCC, contado con ISOTools como Herramienta para automatizar su Sistema Gestión de Calidad.

Esto eleva la confianza en la prestación de los servicios de salud es esta Institución. Enhorabuena “La Plaza Salud”.

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